医疗器械注册代办公司（做医疗器械代理需要什么资质）
本篇文章给大家谈谈医疗器械注册代办公司，以及做医疗器械代理需要什么资质对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。
湖南那家代办医疗器械经营许可证、生产许可证、产品注册证、药品批发零售证及相关证件的公司比较可靠？
湖南那边的我不是太清楚，不过有些是做全国的。目前做这些代理的主要集中在北京、广东和上海，北京有地缘优势，我接触过的几家都是说和药监局那里那里有关系，很容易就能过的，这些我一般听听就算。广东和上海有庞大的市场，建议你找这两个地方的，相对而言比较专业。搜索一下网上代理注册，应该可以发现很多的。
怎样注册医疗器械公司
注册医疗器械公司的条件如下：
（1）企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称；
（2）质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称；
（3）企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例；
（4）企业应具备相应的产品质量检验能力；
（5）应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境；
（6）具有相应的生产设备；
（7）企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。
注册医疗器械公司所需资料：
1、全体股东代表或共同特指委托代理人的证书(委托书)及被委托人工作证或身份证复印件；
2、企业名称预核准通知书
3、股东的法人资格证明或自然人身分证明
4、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书
5、股东大会决议(股东盖章、自然人股东签名)；
6、董事会决议(全体董事签名)；
7、公司章程(全体股东盖章)、集团有限公司为集团章程(由集团成员企业盖章)；
8、载明公司董事、监事、经理姓名、住所的文件及委托、选举或者聘用的证明。 包括以下内容：
(一)任命书；国有独资)；
)2)委托书(由委托机关盖章)；
)3)公司董事长或者执行董事、董事、监事、经理的任职证明
)4)公司董事、监事、经理身份证复印件；
9、具有法定资格的验资机构出具的验资报告( 2014年3月1日新公司法实施后，预约制企业不再需要此文件)
10、单位地址证明，出租房屋须配有租赁协议(门票复印件)；
11、公司经营范围中，须报法律、行政法规规定批准的项目的，提交有关部门批准文件；
12、法律、行政法规规定设立有限责任公司须经批准的，提交有关部门批准文件；
13、本局发出的全套登记表及其他资料。
注册医疗器械公司的流程：
1.创始人需要到工商管理部门处理公司名称的预批准通知。
2.注册医疗器械公司需要向当地食品药品管理局网站提交在线申请材料。
3.当创始人的在线材料审查获得批准后，当地药品监管部门将预约查看经营场地。
4.创始人提交书面申请材料，一旦获得批准，将颁发医疗器械企业许可证。
5.创始人开设验资账户，股东出资，会计师事务有关验资报告。
6.创始人申请营业执照。
7.去雕刻公司所需，准备营业。
8.转到相关部门处理组织代码证书。
9.注册医疗器械公司的人员到相关部门申请税务登记证。
以上就是如何注册医疗器械公司，今天智硕小编的分享就到这里啦，如果您还有什么疑问关于如何注册医疗器械公司的，欢迎您随时联系上海智硕企业管理集团有限公司。
请教下国内医疗器械注册代理哪家公司做得比较成功，能详细介绍下吗？
我们是找迈迪思创合作的，也是考量了几个方面，人员和企业规模、资质、相关产品注册经验、SOP等等。现在市场上医疗器械注册代理公司挺多的，如果你的临床试验也一起外包的话，建议根据项目预算、行业口碑、产品经验、执行SOP等综合考虑。
迈迪思创团队规模在100人左右，人员工作资质基本都在3年以上。迈迪思创大概成立了12年，算是医疗器械注册代理行业最早一批的CRO公司。他们进口医疗器械和体外诊断试剂产品的注册操作比较多，像西门子、奥林巴斯都是他们的客户。国内比较热的手术机器人、医疗美容项目也做了不少。有自己总结的一套比较实用的临床试验、注册操作SOP，据说，在前年所有服务都通过了BSI ISO9001的质量管理体系认证。百度里面也有详细介绍。
三类医疗器械注册代办公司怎样去选择
这是我以前写的自媒体文章，选择医疗器械注册代办公司，可以按照五大类进行判断，一下就是详细内容：
1、代理公司的正规性
这一点大家可以看下对方公司的营业执照以及资质证书等，通过这些可以在工商网上上查看该公司的营业执照和经营的范围，正规的三类医疗器械注册代办公司都是有营业执照的，而不是个人，因为个人相对来说不安全。道和思源就是一家医疗器械注册代理公司。
2、代理公司的办公地址
大部分代理公司在朝阳的孵化器注册，有能力的三类医疗器械注册代理公司，都是在写字楼办公。这时候你就应看是否在正式的办公楼里面办公。有一定规模、历史、专业的代理企业不会因节省办公费用在街边或者住宅里面办公。
3、代理公司的规模
三类医疗器械注册代理公司的规模反应了公司的实力。通常来说，无规模团队就两三个人跑业务，专业性还是熟练性方面。相反，正统有规模团队，则侧面证明了公司有实力、业务熟练。
4、代理公司的专业性
可以从代理企业的宣传资料、网站内容、服务人员对企业注册信息的介绍等方面，看其是否专业。主要应从代理企业的服务人员的介绍的专业性、全面性判断。如果一个代理企业连你问的问题都答不上来，如何信任他。
5、能否提供后续服务
三类医疗器械注册代理公司，不是跟你签完合同就行的了。后面还涉及到许多专业方面的知识，较低层次的代理公司无法提供专业方面的支持，专业的代理公司会为客户着想。
医疗器械产品注册代理大家觉得哪一家好啊？
品道医疗器械：医疗器械产品注册证代办理咨询、医疗器械产品分类界定代办理,医疗器械生产许可证代办理、一类医疗器械产品备案代办、医疗器械经营许可证代办、二类医疗器械经营备案、进口医疗器械注册、CE认证、ISO13485认证、FDA注册、FDA认证、临床试验、医疗器械质量管理体系认证及体系建立与过程确认文件建立注册、出口证、自由销售证办理、产品技术要求制订、技术文件、同类产品对比免临床评价资料编写、注册资料编写辅导、电磁兼容整改、医疗器械广告批文申报等提供一站式服务公司
代理售卖医疗器械注册什么公司
注册销售公司。代理售卖医疗器械需要有正规的销售许可证，因此需要注册销售公司。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
关于医疗器械注册代办公司和做医疗器械代理需要什么资质的介绍到此就结束了，不知道你从中找到你需要的信息了吗 ？如果你还想了解更多这方面的信息，记得收藏关注本站。
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