医疗器械设备运行查对制度（医疗器械设备定期检查记录）
今天给各位分享医疗器械设备运行查对制度的知识，其中也会对医疗器械设备定期检查记录进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在开始吧！
医疗仪器设备应急调配制度和流程
我这里有一份医院内部医疗设备应急保障、调配制度，不知道能不能帮到你。
医疗设备器械应急保障制度
一、医疗设备应急保障
1.国家规定的工作以外时间休息日和节假日期间
（1）医疗设备科和医疗设备维修科负责人每天24小时必须开通联系电话。
（2）各临床医技科室遇有节假日应提前检修医疗设备，使之处于良好状态。
（3）全院呼吸机、心电监护仪、心脏起搏除颤仪在应急状态下医疗设备科有权调配使用，各科不准以任何借口，不让调用。
（4）各科室医疗设备遇有不能排除的故障、及时通知医疗设备科负责人，相关负责人立即组织有关人员进行检修。遇有无法排出的故障，医疗设备维修科负责人及时向主管院长、院长汇报。
二、发生重大疫情
（1）当医院收到上级机关发出重大疫情通知后，医院办公室应根据疫情状况及时通知医疗设备科，以便在最短的时间内做好应急医疗设备准备并随时根据各科室变化调拨相关抢救设备。
（2）在整个疫情期间，医疗设备维修科技术人员24小时开通联系电话，并保证在最短的时间内到达现场。确保医疗设备正常运转。
应急医疗设备调配制度
为保障全院临床科室正常的医疗工作，及危重病人的救治任务，提高医院应急保障水平，有效降低医疗风险，减少医疗纠纷发生，同时有效整合全院医疗设备资源，特制定以下应急医疗设备调配制度。
1、医疗设备管理科从科室挑选出运行状况良好的抢救设备作为应急设备，并检查是否一机一卡挂在设备上，所在科室应详细的记录设备运行情况，设备调配情况。
2、医疗设备科将应急设备一览表下发到各临床科室，并张贴在医院总值班室，正常工作时间各科室可与医疗设备科联系（联系电话： ）设备调配，非工作时间及节假日可与总值班联系（联系电话：内线： 外线：）设备调配。
3、各种器械设备要处于备用状态，根据资源共享、特殊急救设备共用的原则，按需进行调配。
4、要有大局意识，科室之间要相互配合，在设备闲置时及时为兄弟科室提供便利，各科室不准以任何借口不让调用，借用科室使用完设备要及时归还。
5、医疗设备维修人员要重点做好应急调用设备的维护保养工作，使之处于良好状态，对设备性能变差、老化要及时进行保养维修，如有必要上报设备科进行更换。
全院应急医疗设备明细表：
表格可以自己制定：写明设备名称、规格型号、编号、所在科室、入库时间、生产厂家就行
医疗器械经营过程中的三查六对是什么？
主要是针对仓库管理：三查"（查质量、查品种、查规格）；六对"（ 单位、数量、包装、销售清单、提货人身份等）
急需一份"医疗设备质量和安全管理制度"
医疗安全管理制度
一、医务人员应当具备良好的职业道德和医疗职业水平，发扬人道主义精神，履行防病治病， 救死扶伤，保护人民健康的神圣职责。二、遵守法律、法规，遵守技术操作规范。三、对急危患者，应当采取紧急措施进行诊治，不得拒绝急救处置。四、对毒、麻、精神药品严加管理，按制度用药。五、对医疗设备、电源、氧气要定期检查维修，严格按照规程操作。六、消防设备定期检查。七、定期对职工进行安全教育。八、各级各类医务人员恪守职责，严防医疗事故发生。
质 量 管 理 制 度
1、把医疗质量放在首位，把质量管理纳入医院的各项工作中。2、建立健全质量保障体系，建立质量管理组织，配备专兼职人员，负责质量管理工作。3、质量管理组织要根据上级有关要求和自身医疗工作的实际，建立切实可行的质量管理方案。4、质量管理方案的主要内容包括：建立质量管理目标、指标、计划、措施、效果评价及信息反馈等。5、加强对全体人员进行质量管理教育，组织其参加质量管理活动。6、质量管理工作应用文字纪录，并由质量管理组织形成报告，定期逐级上报。7、每季进行一次质量大检查，科室每月进行一次质量检查，质量检查的结果与评优奖罚结合与岗贴挂钩，并纳入评审。
医疗器械管理制度
1、全院各科室所需用的医疗器械、仪器、设备均由医疗设 备管理委员会和院领导审批后，交设备科负责采购、供应、 调配、管理和维修，并由该科监督其维护和保养。 2、各科室所有的医疗器械、仪器设备必须一律造册登记， 千元以上或进口的贵重设备，要建立技术档案，制定出详细 的使用操作规则，严格执行一械一卡一档，专人使用、维护 和保养制度，一般常用的医疗设备要建册登记，专人或兼职 保管，如违反操作常规造成器械、仪器的损坏、变质，应视 情节轻重追究责任并予以处分。 3、各科需新添的贵重器械、仪器设备，必须由科室负责人 填写申请单，报设备科审查后做出意见，提交医疗设备管理 委员会论证和院领导审批，由设备科会同购置科室、财务科 一起集体参与谈判，方为生效。一般常用的器械设备，由科 室申报计划，设备科按计划进行采购供应。不准科室或个人 私自购置器械、仪器设备，违者财务科拒绝付款。如强行购 置造成经济损失，视其情节轻重对当事人及科室负责人追究 经济责任。 4、需要维修的器械、仪器设备，应填写维修申请单报设备 科，由设备, 科组织维修，如器械未发生故障而擅自停机、 停产造成的经济损失，应由科室负责经济责任。 5、报废的器械、仪器设备，由科室负责人填写报废申请单 报设备科，由设备科派员鉴定属实，报院医疗设备管理委员 会和领导批准后才能报废。经批准报废的设备，由科室送交 设备科入库保管。 6、各科室领取新添的器械、仪器设备，若无客观原因，一 个月内应投入使用，否则，科室负责人要向院领导写出书面 检查，并视具体情况给予经济处罚。所有投入使用的贵重器 械仪器设备，必须建册登记工作量，以备考查。 7、申报维修的器械及仪器设备，必须由科室负责清洁工作， 否则，维修人员有权拒绝维修或退回科室，如科室拒不执行， 由此造成的一切后果，设备科有权追究科室负责人和保管人 的责任。 8、大型进口的贵重仪器，到了保养期科室应安排保养，否 则，机构损坏造成的损失，应追究科室负责人和保管人的责 任。
对医疗器械应进行哪些定期检查
企业应当根据库房条件、外部环境、医疗器械有效期要求等对医疗器械进行定期检查，建立检查记录。内容包括：
（一）检查并改善贮存与作业流程；
（二）检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境；
（三）每天上、下午不少于2次对库房温湿度进行监测记录；
（四）对库存医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查；
（五）对冷库温度自动报警装置进行检查、保养。
重点查看企业在库贮存医疗器械相关管理规定是否包括上述内容；抽查库房贮存医疗器械检查记录，确认企业是否按规定对库房医疗器械进行定期检查并保留相关记录。
二,三类医疗器械经营企业查验记录制度包括那些内容
您好，医疗器械质量验收制度
一、根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度。
二、验收人员应经过培训，熟悉医疗器械法律及专业知识，考试合格上岗。
三、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。对照商品和送货凭证，进行品名、规格、型号、生产厂家、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、产品注册证号、数量等的核对，对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题，不得入库，并上报质管部门。
四、进口医疗器械验收应符合以下规定：
（一）进口医疗器械验收，供货单位必须提供加盖供货单位的原印章《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。
（二）验收检查项目：
1.核对进口医疗器械包装、标签、说明书，是否用使用中文,
2.标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致,
3.说明书的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围,
4.产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签、包装标示管理规定》,
5.标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准的规定。
五、验收首营品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。
六、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号；包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。
七、对与验收内容不相符的，验收员有权拒收，填写‘拒收通知单’，对质量有疑问的填写‘质量复检通知单’，报告质管部处理，质管部进行确认，必要的时候送相关的检测部门进行检测；确认为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度进行处理，为外在质量不合格的由质管部通知采购部门与供货单位联系退换货事宜。
八、对销货退回的医疗器械，要逐批验收，合格后放入合格品区，并做好退回验收记录。质量有疑问的应抽样送检。
九、入库商品应先入待验区，待验品未经验收不得取消待验入库，更不得销售。
十、入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得入库。
十一、经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械，应单独存放，作好标记。并立即书面通知业务和质管部进行处理。未作出决定性处理意见之前，不得取消标记，更不得销售。
十二、验收完毕，做好医疗器械入库验收记录。入库验收记录必须记载：验收日期、供货单位、验收数量、品名、规格（型号）、生产厂商、批号（生产批号、灭菌批号、有效期、注册号、质量情况、经办人等。医疗器械入库验收记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年。
医疗器械销售记录制度
一、医疗器械的销售必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。
二、销售人员须经培训合格上岗。
三、销售医疗器械应选择具有法定资格的单位。
四、售出医疗器械按要求开具合法票据，按规定建立销售记录，记录内容要详细具体，便于质量追踪，销售记录包括：销售日期、销往单位、品名、规格（型号）、数量、单价、生产厂商、质量情况、经手人等，记录要按照规定保存至超过有效期或保质期满后2年。
五、医疗器械销售应做到100%出库复核，保证质量，杜绝不合格品出库。
六、销售员应定期或不定期上门征求或函询客户意见，认真协助质管部处理客户投诉和质量问题，及时进行改进服务质量。
医疗器械进货验收制度
制度内容的基本要求：
1、验收人员必须严格依据有关标准及购货合同对购入产品进行逐批检查验收，各项检查要完整、规范，并且要有记录。验收合格，验收人员应在医疗器械入库凭证上签字。
2、查验项目应包括：
1）产品的名称、规格型号、数量等基本信息是否与进货票据一致。
2）产品处存是否符合有关标准的要求，是否完好；
3）标识是否清楚、完整；
4）进口医疗器械应有中文标签、中文说明书；
5）需特殊管理的产品：骨科植入医疗器械、填充材料、植入性医疗器械、婴儿培养箱及角膜塑形镜，按国家有关规定及相关标准进行检验；一次性使用无菌医疗器械按国家药品监督管理局《一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则（暂行）》及本书中《一次性使用无菌医疗器械进行货检验控制程序》执行。
6）应符合相关法规或购货合同规定的其它要求。
2、检验记录至少包括：产品名称、生产单位、供货单位、规格型号、生产日期、出厂编号、检验项目、检验结果、检验日期、检验人员。
3、购进验收记录应保存至产品有效期可使用期限过后一年以上。
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