1688医疗器械网络销售备案凭证上传（医疗器械网络销售备案凭证）
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医疗器械网络销售备案凭证如何办理
医疗器械网络销售备案凭证办理需要的资料，具体如下：
1、营业执照复印件；
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
3、企业组织机构与部门设置说明；
4、经营范围、经营方式说明；
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
6、经营设施设备目录；
7、授权书；
8、其他。
利用互联网宣传医疗器械需要办理的证书资质：
1、如果在自己搭建的网站、APP等宣传医疗器械则需要办理互联网药品信息服务资格证、需要企业提供线下的医疗器械资质证书，二类备案或者三类生产许可证、需要提供ICP许可证或者ICP备案截图；
2、如果利用其它的平台宣传医疗器械，则需要提供和平台方签订的入驻合同、医疗器械广告审查表、需要企业提供线下的医疗器械资质证书，二类备案或者三类生产许可证和需要提供ICP许可证。
【法律依据】
《医疗器械监督管理条例》
第十二条从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。第十七条跨行政区域设置库房的，应当向库房所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理备案。第三十条从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。
《个体工商户名称登记管理办法》
第十一条个体工商户名称不得含有下列内容和文字：
（一）有损于国家、社会公共利益的；
（二）违反社会公序良俗，不尊重民族、宗教习俗的；
（三）可能对公众造成欺骗或者误解的；
（四）外国国家或地区名称、国际组织名称；
（五）政党名称、党政军机关名称、群众组织名称、社团组织名称及其简称、部队番号；
（六）“中国”、“中华”、“全国”、“国家”、“国际”字词；
（七）汉语拼音、字母、外国文字、标点符号；
（八）不符合国家规范的语言文字；
（九）法律、法规规定禁止的其他内容和文字。第十二条个体工商户申请办理名称登记，经营范围涉及登记前置许可的，应当申请名称预先核准。申请人应当以登记机关核准的名称报送有关部门办理前置审批手续。经营范围不涉及前置许可，可以申请名称预先核准，也可以与个体工商户设立或者变更登记一并申请办理。登记机关办理名称预先核准，不得收取费用。第十三条申请个体工商户名称预先核准，应当由申请人或申请人委托的代理人向经营场所所在地的登记机关提交以下材料：
（一）个体工商户名称预先核准申请书；
（二）经营者的身份证明；
（三）经营者委托代理人办理的，还应当提交委托书和代理人的身份证明。
医疗器械网络销售备案流程
一、正面回答
医疗器械网络销售备案流程：
1、材料受理，按照办·事指南申请材料要求提交；
2、材料核实，备案部门对填报的信息进行核实；
3、公示，符合规定的，在7个工作日内向社会公开备案信息。
二、分析详情
从事医疗器械网络销售的企业，是指通过网络销售医疗器械的医疗器械上市许可持有人和医疗器械生产经营企业。通过自建网站或者医疗器械网络交易服务电子商务平台开展医疗器械网络销售活动。应当在其主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证，产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证。
三、医疗器械网络销售备案的办理要求
1、有业务发展计划及相关技术方案；
2、有健全的网络与信息安全保障措施；
3、本省互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织；
4、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度；
5、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
二类医疗器械网络销售备案流程
第一、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》，具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件，设置专门的医疗器械网络质量安全管理机构或者配备医疗器械质量安全管理人员。
第二、编制申报文档，下载并填写《医疗器械网络销售信息表》。
第三、携《医疗器械网络销售监督管理办法》要求的相关材料到所在地省级药品监督管理部门备案。
第四、由药品监管部门现场核对材料，符合规定的予以备案，发给医疗器械网络交易第三方平台备案凭证，提交资料不齐全或者不符合法定情形的，应当一次性告知需要补充材料的事项。
第五、第三方平台提供者需接受省级药品监管部门在备案后三个月之内进行的一次现场检查。
通过第三方平台进行网络销售的医疗器械企业，需配合第三方平台对医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证、企业营业执照等材料进行审核。
拓展资料：
对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求：
1、办公面积不少于40平方；(商务楼或门面店)；
2、仓库面积不少于15平方；(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库)；
3、含三类一次性用品的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方；
如果仓储委托第三方物流公司，需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。
对于第二类医疗器械经营备案人员有要求：
1、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名，作为质量负责
2、具有高中以上学历2名，作为质量管理员；
法律依据：
医疗器械经营企业许可证管理办法》第三条经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》，但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。
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