中国医疗设备采购网共收录多少产品(医疗设备采购平台)
今天给各位分享中国医疗设备采购网共收录多少产品的知识,其中也会对医疗设备采购平台进行解释,如果能碰巧解决你现在面临的问题,别忘了关注本站,现在开始吧!
医疗器械104分类编码怎样查询
按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械分类规则》,国家总局发布《医疗器械分类目录》,可以在国家食品药品总局的官网()查询。
医疗器械分类目录的查询方式
官方的查询方式
通过搜索“nmpa”,进入国家药品监督管理局,在导航栏中选择医疗器械下的“医疗器械查询”,在所有目录中选择“医疗器械分类目录”查询。
在药融云数据库中查询
通过搜索“药融云”进入数据库,在医疗器械数据库下的“医疗器械分类目录”可查询内容,目前收录3000余条数据,数据来源于国家药品监督管理局(NMPA)和中国食品药品检定研究院公布的标准目录制作完成本数据库。数据库支持精确查询,可以将品名示例、产品描述和预期用途分开查询,并按照“分类目录、一级类别、二级类别、管理类别”等条件进行查询。各条件之间可以自由组合查询,单个查询等,查询方便快捷。
医疗器械FDA注册:FDA产品怎么分类?
根据风险等级不同,FDA将医疗器械分为三类(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ类风险等级最高,监督最严。FDA医疗器械产品目录已收录超过1700多种产品。任何一种医疗器械想要进入美国市场,必须在FDA的监管下。
Ⅰ类医疗器械:一般管制
这些器材只要经过一般管制就可以确保其功效与安全性,如拐杖、眼镜片、胶布等,约占全部医疗器材的47%。
这些管制包括:禁止粗制滥造及不当标示的产品销售;FDA得禁止不合格产品销售;必须报告FDA有关危害性、修理、置换等事项;限制某些器材的贩卖、销售、及使用。
实施GMP:要求国内制造商、进口商及销售者都要向FDA注册,制造者须列明所制造的产品,Class II及Class III同样要遵守以上要求。
Ⅱ 类医疗器械:特别管制
这些产品尚须符合FDA所订定的特别要求或其它工业界公认的标准,此类产品包含医用手套、电动轮椅、助听器、血压计、诊疗导管等,约占所有器材的46%。FDA的特别要求之中,对特定产品另有强制性的标准(mandatory performance standards)、病患登记及上市后监督等。
Ⅲ 类医疗器械:上市前许可
这些产品多为维持、支持生命或植入体内的器材,对病患具有潜在危险,可能引起伤害或疾病,如心律调节器、子宫内器材及婴儿保温箱等,约占所有器材的7%。这些器材必须取得FDA的PMA之后方能销售。
最近的医疗器械行业发展怎样?
国内医疗器械进口超两万件
受益于经济水平的发展,健康需求不断增加,中国医疗器械市场迎来了巨大的发展机遇。近年来,我国医疗器械市场保持着稳步增长。根据《中国医疗器械行业蓝皮书(2020)》数据显示,2019年我国医疗器械行业市场规模约为6341亿元,同比增长19.55%。随着我国医疗器械行业的技术革新及产业链成熟,市场容量将会不断扩大,加之疫情对我国医疗器械行业的巨大推动作用。2020年,我国医疗器械行业市场规模大约为7950亿元。
不过国内有不少医疗器械依赖于进口。2018年,我国有25606件医疗器械进口。截至2020年底,中国进口医疗器械产品共计26713件。其中,进口产品Ⅰ类9694件、Ⅱ类9053件、Ⅲ类7966件。
中高端医疗器械产品进口下滑
从中高端医疗器械细分产品来看,2020年体外诊断试剂进口数量高达4962件,位居第一;无源植入器械进口1639件,排名第二;口腔科器械进口1461件,排名第三。
从进口数量来看,进口中高端医疗器械产品前十位2020年的进口数量均较上年减少,并且减少数量均在百件以上,同时也是2020年国内进口中高端医疗器械产品中进口减少最多的产品。
国产化减少中高端产品进口依赖
从目前国内医疗器械产品发展来看,国产化替代成为中高端医疗器械产品进口下滑的主要原因。2017年,国内仅有518项二级医疗器械产品国产化率超过50%,到2020年,这一数字达到881项,增长了70%。国内医疗器械国产化程度在不断加深。
2017-2020年,国内骨科手术器械、口腔科器械、无源手术器械、眼科器械等一众中高端医疗器械国产化率表现突出,前十类医疗器械产品均有超过10个品类实现50%以上的国产化率。这也促使我国减少对于中高端医疗器械进口的依赖。
医疗器械都有哪些
问题一:二类医疗器械都包括哪些? 医疗器械分类规则: 一类:通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等。 二类:对其安全性,有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等。玻璃拔罐器 三类:对人体有潜在危险,对其安全性,有效性必须严格控制的医疗器械。如:植入式心脏起博器、人工晶体、一次龚使用无菌注射器或输液管等。
问题二:医疗器械一类。都包括那些产品有多少种 家用的医疗器械在医疗器械分类中大多数属于一类医疗器械,国家管得相对较松,申请程序也较简单,所以给人的感觉像是一般的仪器仪表,但是由于它也是医疗的辅助手段,所以被定义为医疗器械。比如以下好多都是:
家庭保健器材 疼痛 *** 器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、血糖仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、成人家庭保健器材
家庭用保健 *** 产品 电动 *** 椅/床; *** ; *** 捶; *** 枕; *** 靠垫; *** 腰带;气血
循环机;足浴盆;足底 *** 器; 手持式 *** 器、 *** 浴缸、甩脂腰带;
治疗仪;足底理疗仪;减肥腰带;汽车坐垫;揉捏垫; *** 椅;丰胸器;
美容 *** 器。
家庭医疗康复设备 治疗仪器,凯康高电位治疗仪,颈椎治疗仪,家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、 *** 仪、功能椅、功能床,支撑器、医用充气气垫;制氧机、煎药器、助听器等;
家庭护理设备 家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备;氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱
问题三:大型医疗设备有哪些? 您好,大型医疗设备分类有2种一个是甲类和有一个就是乙类,医鹭久歌大型医疗设备还不错!!您可以参考一下!!!下面是大型医疗设备甲乙的详细分类!
甲类:
1. X线正电子发射型电子计算机断层扫描仪(PET-CT,包括正电子发射型断层仪即PET)。
2. 伽玛射线立体定位治疗系统(γ刀)。
3. 医用电子回旋加速治疗系统(MM50)。
4. 质子治疗系统。
5. 其它单价在500万元及以上的大型医用设备。
乙类:
1. X线电子计算机断层扫描装置(CT)。
2. 医用核磁共振成像设备(MRI)。
3. 数字减影血管造影X线机(DSA)。
4. 医用电子直线加速器(LA)。
5. 单光子发射型电子计算机断层扫描装置(SPECT)。
彩超不属于乙类大型医疗设备。
由于现代医院使用的市值较高、体积较大的医疗设备,有CT、核磁共振、DR系统、CR、工频X光机、推车式B型超声波诊断仪、体外冲击波碎石机、高压氧舱、直线加速器等。
希望能够帮到您解决问题!!!
问题四:医疗器械I类有哪些产品 生活中接触到的棉签,纱布,体温计,牙科材料,电子计算机层扫描诊断装置, 一次性注射针,纱布和避孕套都是医疗器械
问题五:医疗器械都包括什么,干什么的? 一类:通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等。
二类:对其安全性,有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等。
三类:对人体有潜在危险,对其安全性,有效性必须严格控制的医疗器械。如:植入式心脏起博器、人工晶体、一次性使用无菌注射器或输液管等.需要追问
问题六:三类医疗器械有哪些 C类设备:6823医用超声仪器及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件、6832医用高能射线设备、6833医用核素设备、6840临床检验分析仪器、6845体外循环及血液处理设备、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
Ⅲ类6821医用电子仪器设备、Ⅲ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(隐形眼镜及其护理用液类除外)、Ⅲ类6846植入材料和人工器官、Ⅲ类6877介入器材。
问题七:二类医疗器械都包括哪些 您好,您可以根据以下的内容来判断。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
举例:颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳、脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀、心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳等等
问题八:一类医疗器械包括什么 第一类医疗器械是指,通过常规管理足的医疗器械。一般情况下,凡是体外应用的不直接接触皮肤或组织,结构相对简单,功能相对单一,一般是无源的(外接或内置电源或其他动力源),有一定的辅助或缓解症状或预防的作用,潜在风险很小或几乎没有风险,无须特殊管理就可以保证其的医疗器械多为一类医疗器械;植入体内,接触血液或体液,外接电源、大功率,对人处有创伤或辐射等伤害,起主要诊断、治疗或其他作用的,必须由专门或经过培训的人员使用操作或管理才能保证其安全性、有效性,潜在风险大的多数三类医疗器械;剩下的基本上都是二类医疗器械。二类器械数量占60%,一三类各占约20%。按以上原则判定,八九不离十。对于具体产品的分类归属见国家食品药品监督管理局网站中《医疗器械分类目录》。
问题九:二类医疗器械都包括哪些? Ⅱ类6866医用高分子材料及制品,Ⅱ类6865医用缝合材料及粘合剂,Ⅱ类6864医用卫生材料及敷料,Ⅱ类6863口腔科材料,Ⅱ类6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,Ⅱ类6857消毒和灭菌设备及器具,Ⅱ类6856病房护理设备及器具,Ⅱ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,Ⅱ类6846植入材料和人工器官,Ⅱ类6826物理治疗及康复设备,Ⅱ类6823医用超声仪器及有关设备,Ⅱ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,Ⅱ类6821医用电子仪器设备,Ⅱ类6820普通诊察器械,Ⅱ类6815注射穿刺器械
问题十:医疗器械一类二类三类都包括什么详情 5分 可以查看《医疗器械分类目录》里面几乎包含了所有的医疗器械
《医疗器械分类目录》在哪里可以查询到?
医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件,主要是通过物理的方式获得,例如:医用成像器械(ct、心电图等)、有源手术器械(超声碎石、骨科手术仪等)等等。
国家对于医疗器械按照风险程度实行分类的管理。
第一类是风险程度较低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是中风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
医疗器械分类目录的查询方式
官方的查询方式
通过搜索“nmpa”,进入国家药品监督管理局,在导航栏中选择医疗器械下的“医疗器械查询”,在所有目录中选择“医疗器械分类目录”查询。
nmpa
在数据库中查询
通过搜索“”进入数据库,在医疗器械数据库下的“医疗器械分类目录”可查询内容,目前收录3000余条数据,数据来源于国家药品监督管理局(NMPA)和中国食品药品检定研究院公布的标准目录制作完成本数据库。数据库支持精确查询,可以将品名示例、产品描述和预期用途分开查询,并按照“分类目录、一级类别、二级类别、管理类别”等条件进行查询。各条件之间可以自由组合查询,单个查询等,查询方便快捷。所有标准提供全文查询、下载。
列如在条件筛选中的“管理类别”选择“Ⅲ类”点击搜索可以查询到所有“Ⅲ类”医疗器械相关结果。
在结果中包含了品名示列、分类目录、一级类别、二级类别、产品描述、预期用途、管理类别,搜索结果可导出。
医疗器械分类目录
以上就是医疗器械分类目录查询方式,这两种是目前比较常见的查询方式,相对于官方的查询,数据库中查询更加的方便,不仅能直接查询医疗器械的分类目录,还能查询医疗器械标准目录、中国器械审评、器械上市数据、全球医疗器械上市数据、市场数据、研发数据、临床试验数据等等,查询更加方便,检索更加多维。
医疗器械分类目录
中国目前有多少家医疗器械生产厂家
全国知名的医疗器械生产厂家有13所:
1、鱼跃医疗(002223):听诊器、血压计、供氧设备、电动吸引器
是国内最大的康复护理和医用供氧系列医疗器械的专业生产企业,生产的产品共计36个品种、225个规格,是国内同行业生产企业中产品品种最丰富的企业之一。该公司秉承做专做精的理念,力争每个主要产品做到行业前三名,目前公司前六大产品有制氧机、超轻微氧气阀、雾化器、血压计、听诊器五个产品的市场占有率达到国内第一、轮椅车的市场占有率国内第二。公司两大系列产品生产涉及到精密制造和机电一体化制造,主要生产设备和部分流水线可以共用;
2、万东医疗(600055):医用X射线机、移动式X射线机、口腔综合治疗仪
医用X射线机是公司主营收入和利润的主要来源,虽然公司医用X射线机在国内市场占有率第一,但是面对日益激烈的市场竞争,特别是国外医疗器械巨头,如美国GE公司、德国西门子等的介入,公司原本盈利能力较强的中、高端产品如高频X射线机的市场不断被实力雄厚的跨国公司“蚕食”,导致公司毛利率同比下降9.6%。目前公司产品主要集中于中低端市场,医用X射线机是各基层医院必备设备。
3、新华医疗(600587):X射线机、消毒灭菌设备、清洗消毒机、手术器械
公司是我国最大的消毒灭菌设备研制生产基地,也是国内生产放射治疗设备品种最多的企业,主要产品有消毒灭菌设备,放射治疗设备等,目前已发展成为国内最大的感染控制设备和放射治疗设备研发和制造基地。
4、科华生物(002022):半自动生化仪,全自动生化仪
根据公司诊断仪器和试剂同步发展的战略,公司医疗仪器业务快速推进,“卓越”全自动生化分析仪基本形成系列,已有8款产品上市,既满足了不同层次用户的需求,也顺应了新医改大量基层医疗机构仪器配置的趋势。诊断仪器业务快速增长,使仪器在公司整体业务构成中的比重不断提升:今年以来,诊断仪器需求在政策的支持下加快释放,政府对医疗服务提供方的投入直接且迅速,在对医疗资源的重新分配中,各类医疗机构对基础诊疗设备的需求增大。受惠于此,公司主要仪器类产品均保持较快的增长。
5、东软股份(600718):医用影像设备
公司控股67%的沈阳东软,是我国唯一同时拥有CT、磁共振、数字X光机、彩超等全部四大高技术影像设备的企业。东软股份1997年研制成功我国第一台医用全身CT,2000年4月成功研制出螺旋CT并先后获得ISO9001、欧洲CE认证和美国FDA认证,并先后5次填补国内同类产品空白,产品达7大门类近30个品种,开放式磁共振和CT国内市场占有率已分居第一和第二位。数字医疗设备业务已经成为东软股份最主要的收益来源。
6、复星医药(600196):医用带线缝合针、医用手术刀片、钛合金眼科器械、尿袋、保健刀等
淮阴医疗器械有限公司创建于1959年,是上海复星医药(集团)股份有限公司的全资子公司,公司拥有一流的富有创新和协作精神的职工团队和装备精良的生产、检测设备以及符合国家医疗器械行业规范标准的生产厂房,是全国最大的医用手术刀片和可吸收线、非吸收线医用带线缝合针的生产和出口企业。公司产品主要有医用带线缝合针、医用手术刀片、钛合金眼科器械、尿袋、保健刀等系列。
7、乐普医疗(300003):药物支架--高端医疗器械第一股
公司主要从事冠状动脉介入和先心病医疗器械的研发、生产和销售,主要产品包括血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统、先心病封堵器等。中央直属企业中船集团通过七二五所和中船投资合计持有公司上市后48.45%股权,是公司的实际控制人。募集资金主要用于药物支架及输送系统生产线改造、介入辅助器械的扩产和产品研发工程中心建设。
8、海南海药(000566):国内唯一一家能够生产人工耳蜗的企业
以所募集资金中的1.67亿元将用于增资控股人工耳蜗项目的生产企业上海力声特,有望成为中国医疗器械新星。上海力声特是(000566)海南海药的控股股东南方同正旗下的子公司。上海力声特的纳入麾下,实现了大股东资产的注入。而上述注资将用于上海力声特人工耳蜗项目扩建,力声特预计2010年3月底前获得人工耳蜗生产许可,海药控股力声特,公司成为国内唯一一家能够生产人工耳蜗的企业,同时也是A股唯一能分享人工耳蜗高速成长的投资标的。
9、大恒科技(600288):
公司医疗设备中具备国际一流水平的“全身肿瘤三维立体定向适形及调强放疗系统(3DCRT,IMRT)”和“三维放射治疗计划系统(3DTPS)及数字化虚拟人体技术(VHP)”是将计算机技术、图像处理技术、放射治疗设备融为一体的大型综合性医疗装置。系统整体性能具国际先进水平,由于产品拥有无可争议的技术水平优势,现已装备全国200余家著名医院,国内市场占有率第一。公司的光机电一体化项目之一的智能医疗器械及诊断软件产品在国内同类市场上拥有绝对垄断地位,具有全部核心知识产权,平均利润率可达30%以上,且销售价格低于国外产品。
10、东阿阿胶(000423):
公司控股60%的子公司东阿阿胶阿华医疗器械有限公司,主要产品有:玻璃体温计、玻套体温计、电子体温计、电子血压计。公司生产的玻套体温计、电子体温计、电子血压计等产品质量稳定、美观大方、方便使用,已成为公司新的经济增长点。公司将全面优化产品产业结构,向高技术含量、高附加值、一次性医疗器械、环保型、高、精、尖产品发展。到2008年公司将实现销售收入1亿元,利税3000万元,成为全国具有一定规模的医疗器械生产基地。
11、新黄浦(600638):数字化医用诊断X射线机、医用X射线摄片机
公司拥有控股95%的子公司上海新黄浦医疗器械有限公司,主要经营:数字化医用诊断X射线机,主要规格:HY-650AT2;医用X射线摄片机,主规格:HY-450等。公司以医用X射线设备为主导产品,以数字化为产品特色。数字化X射线设备是集光、机、电技术一体化的高新技术产品,是现代数字信息技术的最新运用。在研发过程中与高等院所、研究机构广泛合作、并创造吸引人才的良好环境。我们采用新型的“OEM”人才组合形式共同开发新品,使我公司的产品以较快的速度步入先进行列。
12、新南洋(600661):体外冲击波碎石机、氩气高频电刀、微波前列捎热疗仪、YAG激光眼科治疗仪、
激光手术刀等公司拥有控股90%的子公司上海交大南洋医疗器械有限公司,公司是由原“上海交通大学医疗器械研制中心(创建于1989年)”制的企业,产品深受上海中山、瑞金等国内数百家著名医院的欢迎,出口到日、韩及欧美等国家。2004年度公司再获“上海医疗器械诚信企业”。生产体外冲击波碎石机、氩气高频电刀、微波前列捎热疗仪、YAG激光眼科治疗仪、激光手术刀等光、电、微电脑一体化的高技术产品。
13、中国医药(600056):
公司自2007年更名为“中国医药”后已转型为以医药流通和医药生产为主的公司,其中药品和医疗器械业务收入占营业收入的比例已由2004年的43.0%上升为2008年中期的76.1%。公司控股的通用美康公司和美康百泰公司从事医药和医疗器械的流通,三洋公司从事医药的生产。公司医疗器械销售在转型升级战略思想指导下,扩大分销领域,市场份额加大,营业额大幅提升。
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